涵盖从原材料采购、生产制造、质量检验、仓储物流的全生产过程, 确保每一批产品都能被准确追踪和追溯。 符合GMP要求,实现生产记录电子化, 一键调取完整批记录,大幅降低人工错误率,提升合规效率。
专业的批次追踪和数字化记录管理,让合规变得简单高效
确保每一条记录都真实可靠、数据完整、信息准确,通过安全的数字化平台实现高效的批次记录管理。
通过产品批号实现一键批次追溯追踪、一键批记录成套导出、一键批记录打印,全方位满足审计和合规需求。
严格按照GMP标准设计,满足医疗器械等行业的法规要求,确保批次管理符合监管规范,助力企业通过各类审核认证。
彻底告别纸质批记录,通过数字化平台统一管理所有批次信息,减少人工错误,提升数据准确性和及时性。
提供标准化的电子记录模板,支持在线编辑、版本控制和权限管理,确保记录格式统一和内容规范。
采用企业级安全架构,批次数据多重备份,权限分级管理,确保关键生产批次信息的安全性和完整性。
专为药监行业量身定制,满足严格的合规要求
符合医疗器械生产质量管理规范,满足FDA、CE等国际认证要求
严格的产品追溯要求,确保每一支产品的安全性和有效性
满足HACCP、ISO22000等食品安全管理体系要求
符合化妆品生产许可及备案管理办法要求
严格按照GMP规范,满足药品生产质量管理要求
适用于所有需要严格批记录管理的生产制造企业
在线批次管理替代人工查找,批次信息查询时间从小时级缩短到秒级,大幅提升追踪效率。
系统自动记录批次流转,强制流程规范,有效避免人工记录错误和遗漏,确保批次数据准确性。
从原材料到最终使用的完整批次链条,满足GMP、FDA等标准要求,确保每个批次都可追溯。
减少人工批次查找、纸质记录存储等成本,显著降低批次信息管理的总体费用。