GMPEBR 一键批记录管理系统

无需改变原有体系记录模版文件,基本不改变原有的操作方式

涵盖从原材料采购、生产制造、质量检验、仓储物流的全生产过程, 确保每一批产品都能被准确追踪和追溯符合GMP要求,实现生产记录电子化, 一键调取完整批记录,大幅降低人工错误率,提升合规效率。

原材料
生产制造
质量检验
仓储物流
记录倒查追溯及批量导出装订成册
一键批次追溯追踪
一键批记录成套导出
一键批记录打印

核心功能

专业的批次追踪和数字化记录管理,让合规变得简单高效

全流程批次追踪

确保每一条记录都真实可靠、数据完整、信息准确,通过安全的数字化平台实现高效的批次记录管理。

一键批记录管理

通过产品批号实现一键批次追溯追踪、一键批记录成套导出、一键批记录打印,全方位满足审计和合规需求。

GMP合规保障

严格按照GMP标准设计,满足医疗器械等行业的法规要求,确保批次管理符合监管规范,助力企业通过各类审核认证。

数字化批记录管理

彻底告别纸质批记录,通过数字化平台统一管理所有批次信息,减少人工错误,提升数据准确性和及时性。

记录模版在线版本管理

提供标准化的电子记录模板,支持在线编辑、版本控制和权限管理,确保记录格式统一和内容规范。

数据安全与备份

采用企业级安全架构,批次数据多重备份,权限分级管理,确保关键生产批次信息的安全性和完整性。

适用行业

专为药监行业量身定制,满足严格的合规要求

🏥

医疗器械

符合医疗器械生产质量管理规范,满足FDA、CE等国际认证要求

  • 植入性医疗器械
  • 诊断试剂
  • 医用耗材
  • 医疗设备
💊

医美行业

严格的产品追溯要求,确保每一支产品的安全性和有效性

  • 透明质酸
  • 肉毒素
  • 医美器械
  • 功效性护肤品
🍃

食品行业

满足HACCP、ISO22000等食品安全管理体系要求

  • 功能性食品
  • 婴幼儿食品
  • 保健食品
  • 特殊医学用途配方食品
💄

化妆品

符合化妆品生产许可及备案管理办法要求

  • 特殊用途化妆品
  • 进口化妆品
  • 功效性化妆品
  • 儿童化妆品
💊

医药企业

严格按照GMP规范,满足药品生产质量管理要求

  • 原料药生产
  • 制剂生产
  • 中药饮片
  • 生物制品
🏭

其他企业

适用于所有需要严格批记录管理的生产制造企业

  • 精细化工
  • 农药兽药
  • 新材料
  • 特殊行业

系统优势

🚀 批次查询效率提升80%

在线批次管理替代人工查找,批次信息查询时间从小时级缩短到秒级,大幅提升追踪效率。

📊 批次记录准确率99.5%

系统自动记录批次流转,强制流程规范,有效避免人工记录错误和遗漏,确保批次数据准确性。

✅ 100%批次可追溯

从原材料到最终使用的完整批次链条,满足GMP、FDA等标准要求,确保每个批次都可追溯。

💰 批次管理成本节约60%

减少人工批次查找、纸质记录存储等成本,显著降低批次信息管理的总体费用。

传统 vs 电子批记录系统管理对比
批次信息查询
传统方式: 2-4小时 甚至更久
GMPEBR: 10秒
批次追溯准确率
传统方式: 85% 甚至更低
GMPEBR: 99.5%
批次审计准备
传统方式: 3-5天 甚至更久
GMPEBR: 1小时