在医疗器械、医美、食品等高监管行业，纸质批记录 带来的不仅是堆积如山的档案柜，更是隐藏的风险与管理黑洞。数据追溯靠“翻”、生产进度靠“问”、合规审计靠“赶”——这些问题正蚕食着企业的效率与利润。在数字化浪潮与日趋严格的法规（如2025 GMP新规）双重驱动下，一场管理方式的变革已势在必行。
传统复杂的MES系统实施周期长、成本高、改动大，让许多企业望而却步。市场正呼唤一款能精准解决记录管理核心痛点、快速上手、轻量投入的专用工具。GMPEBR一键电子批记录系统 应运而生，它并非大而全的复杂平台，而是一款“小、快、轻、准”的锋利工具，旨在帮助合规导向型生产企业以最小代价，实现从“纸堆忙乱”到“数据直观”的卓越蜕变。
六大核心功能，直击管理痛点
GMPEBR系统围绕批记录全生命周期，构建了六大核心功能模块，确保每一环节都真实、高效、合规、安全。
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功能模块 |
核心价值 |
解决的具体问题 |
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全流程批次追踪 |
确保每一条记录都真实可靠、数据完整，实现从原料到成品的无缝追溯。 |
追溯耗时费力，出现质量问题无法快速定位环节。 |
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一键批记录管理 |
通过产品批号，实现一键追溯、一键导出、一键打印，极速响应审计。 |
应对审计时，需人工收集、整理、装订海量纸质记录，效率低下。 |
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GMP合规保障 |
严格按GMP等法规设计，内置合规逻辑，为通过FDA、CE等认证提供坚实保障。 |
法规理解与执行有偏差，存在合规风险，审计迎检压力大。 |
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数字化批记录管理 |
彻底告别纸质，统一数字化管理，减少人为错误，提升数据准确性与及时性。 |
纸质记录易错、易污损、难归档、难查询，数据利用率低。 |
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记录模板在线版本管理 |
提供标准化电子模板，支持在线编辑与版本控制，确保记录格式统一、规范。 |
记录模板混乱，版本更迭易出错，难以保证文件的规范性与一致性。 |
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数据安全与备份 |
采用企业级安全架构，数据多重备份，权限分级管理，确保核心数据资产安全。 |
担心数据丢失、泄露，权限管控不清晰，存在数据完整性风险。 |
这六大功能共同构成了一个闭环的批记录管理体系，不仅满足了监管的硬性要求，更从本质上提升了企业的运营效率与质量控制水平。
深耕高监管行业，提供精准解决方案
GMPEBR系统深度适配对产品追溯、数据完整性和合规性有极高要求的行业，为不同领域提供针对性解决方案。
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医疗器械行业
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核心挑战：需满足GMP/ISO 13485及FDA、CE等国际认证，对全生命周期追溯要求极高。
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解决方案：系统严格遵循医疗器械生产质量管理规范，为植入性医疗器械、诊断试剂、医用耗材、医疗设备等产品，构建符合国际标准的电子批记录与追溯体系。
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医美行业
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核心挑战：产品直接作用于人体，安全性与有效性追溯至关重要，监管日益严格。
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解决方案：针对透明质酸、肉毒素、医美器械、功效性护肤品等，提供强大的序列化与追溯功能，确保“每一支”产品来源可查、去向可追，保障消费者安全。
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食品行业
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核心挑战：需符合HACCP、ISO22000等食品安全管理体系，特别是高风险品类。
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解决方案：完美适配功能性食品、婴幼儿食品、保健食品、特医食品的生产管理需求，实现从原料、生产到流通的全链条数字化管控，筑牢食品安全防线。
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为何选择GMPEBR？因为精准，所以高效
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轻量化工具，快速上线：无需改变现有成熟的生产流程与记录模板。像使用办公软件一样简单易上手，实施周期以“周”而非“月”计，让企业以最小投入、最低风险快速收获数字化收益。
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聚焦核心，成本可控：不同于庞大复杂的MES，我们精准聚焦于电子批记录（eDHR） 这一核心场景，避免为不需要的功能付费，是成长型企业和专注合规提升企业的理想选择。
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合规引擎，内置专家：系统内嵌对GMP、医疗器械法规等深刻理解，将合规要求转化为系统逻辑，如同一位24小时在线的合规专家，持续为企业保驾护航。
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平滑演进，成长无忧：系统设计具备良好的扩展性，可随着业务增长，未来平滑升级至更全面的制造执行系统，保护企业的初始投资。
在质量即生命的时代，卓越的批记录管理系统 已从“可选项”变为“必选项”。GMPEBR一键电子批记录系统，以工具软件的敏捷与专业，为您卸下纸质管理的重担，插上数字化合规的翅膀。
立即行动，体验从“合规负担”到“质量竞争力”的转变。