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教程

教程 2026-02-03
差异对比工具与法规修改痕迹的合规实践
一、法规要求：为什么必须记录数据修改痕迹？在GMP（药品生产质量管理规范）体系中，数据完整性的核心原则是ALCOA+，其中关键的两项要求直
管理员
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教程 2026-02-03
如何将人员资质与体系流程深度绑定，满足GMP法规核心要求
一、法规要求：为什么必须验证人员资质？在药品、医疗器械等受GMP监管的行业，经过培训并具备资质的合格人员是保障产品质量的第一道防线。
管理员
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教程 2025-12-25
GMPEBR批记录系统与ScadaGUI中间件数据互通
通过ScadaGUI开放设备层共享三方数据，实现批记录文件的自动化填充，不在需要人工填报，摈弃人工抄表。
管理员
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《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日实施，你准备好了吗？
中药生产监督管理专门规定
药品生产质量管理规范（2010年修订）中软件的验证要求
药品生产质量管理规范（2010年修订）中对计算机系统的要求
通关CSV电子批记录验证，您离成功只差一套“天生合规”的系统
新规落地！一文读懂江苏省药品生产日常监督检查规范
主生产记录VS批生产记录
批生产记录管理要点
一张表格看懂全球合规：一键电子批记录（GMPEBR）如何满足多国监管要求
国家血液制品智慧监管计划收官在即，您的信息化合规解决方案准备好了吗？
国家药监局重磅新规：委托生产监管升级，您的电子批记录系统准备好了吗？
告别“纸堆忙乱”：看医疗器械领军企业如何用一键电子批记录，实现质量与效率双升
《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日实施，你准备好了吗？
中药生产监督管理专门规定
药品生产质量管理规范（2010年修订）中软件的验证要求
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批生产记录管理要点
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告别“纸堆忙乱”：看医疗器械领军企业如何用一键电子批记录，实现质量与效率双升
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