医疗器械 UDI 管理系统是一套实现对医疗器械产品赋码、包装、追溯一体化管理的软件系统，直接对接国家药监局数据库，向医疗器械企业提供 UDI 编码赋码、检测、包装等一站式 UDI 服务，并可与打码、喷码、刻码等设备无缝协同。
本系统是专为医疗器械企业打造的 UDI（唯一标识）全生命周期管理解决方案，覆盖从基础档案搭建、标识设计生成，到合规核验、仓储联动、软硬件适配的全流程，以数字化手段打通 UDI 管理各环节。
系统聚焦基础数据准确性、标签模板灵活配置、UDI 批量生成打印、药监扫码核验、多级包装流转、仓储库存管理以及硬件联动，能够帮助企业在满足监管要求的同时提升产线效率与追溯能力。
支持 GS1 条码证管理、产品资质管理、器械信息管控和客户档案管理，确保源头数据完整准确，为后续发码、包装和追溯提供可靠底座。
支持 UDI 标签模板的新建、导入与导出，可绑定字段、设定编码规则，适配不同器械包装与条码规范。
联动生产工单自动生成对应 UDI 标签并完成打印，补打、重打全过程留痕，做到可追溯、可审计。
支持输入 DI 码或扫码枪实时校验 UDI 合法性，并同步比对本地器械信息与药监平台备案数据。
支持装箱打印、包装装箱、拆箱、合箱、包装校验、采购入库、成品入库、销售出库、调拨、盘点和库存查询，实现包装码和仓储流转的精细化管理。
可无缝对接打印机、喷码机、激光雕刻设备和视觉相机，同时支持专属功能模块和可视化看板定制，满足企业个性化业务场景。
系统强调合规适配、全链闭环、软硬协同和按需定制，适用于一二三类医疗器械生产企业、经营企业和流通企业，可支撑高值耗材、无菌耗材、骨科耗材等多品类器械的 UDI 数字化管理。
苏州优迪艾数字医疗综合了以往的 UDI 实施经验，向客户推荐和集成了如下目录的硬件设备，通过提供高效服务，致力于帮助制造型企业快速、精准、高效地落地 UDI 实施，提升产品合规性、产品质量、生产效率以及面向未来的可持续发展竞争力。
UDI 标识设备会根据材质不同匹配不同打码设备，标签类可使用条码打印机，袋子和盒子类可使用 UV 喷码机，软包装材料可使用 TTO 热转印设备，形成完整的 UDI 码标识设备体系。
TTO（Thermal Transfer Overprinting）通俗地称为热转印智能打印机。热转印打码技术是一种数字化技术，通过数字信号控制打印头加热单元实现瞬间加热，将油墨从碳带转印到打印基材上，从而实现影像、文字、数字等信息打印。
