从 URS（用户需求规范） 出发，历经 FS/DS（功能/设计规范）、DQ/IQ/OQ/PQ（设计/安装/运行/性能确认） 等一系列严谨环节，最终生成 VR（验证报告）。每一步都关联着海量文档、严格测试与交叉确认。
这意味什么？
这意味着，选择一套电子批记录系统，您购买的不仅是一套软件，更是一个需要投入大量时间、人力和专业经验去完成的巨大验证工程。许多项目在此望而却步，或中途因系统“先天不足”而验证失败，导致投资沉没。
我们的解决方案：GMPEBR —— 为“验证通过”而生的EBR电子批记录系统
我们深刻理解，顺利、高效地通过CSV验证，是您项目成功的唯一标志。 因此，GMPEBR从设计之初，就内嵌了完整的验证支持体系，化“被动合规”为“主动赋能”。
1. 提供完整的“验证就绪”交付包
您获得的不仅是一个系统，更是一套完整的验证支持体系，包括但不限于：
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可配置的URS/FS/DS模板：基于行业最佳实践，帮助您快速、准确地定义需求与规范。
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系统架构与设计说明：完全透明的系统设计文档，轻松应对 “设计确认（DQ）”。
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开箱即用的测试用例库：预置大量符合GAMP 5要求的IQ/OQ/PQ测试脚本，极大缩短测试周期。
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详尽的审计追踪与电子签名报告：内置符合21 CFR Part 11及欧盟附录11要求的功能证明，让“性能确认（PQ）” 水到渠成。
2. 配置化，而非定制化 —— 从根本上降低验证风险
GMPEBR采用成熟的行业模型，通过可视化配置而非底层代码开发，来适应您的流程。这意味着：
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变更可控：任何调整都在受控的配置界面完成，变更影响清晰可溯，极大简化 “变更控制” 流程。
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升级无忧：标准化的产品升级，不会破坏您已有的验证状态。
3. 我们不仅是供应商，更是您的验证合作伙伴
我们的团队由深谙GMP与计算机系统验证的专家组成，能为您提供：
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从URS到VR的全程咨询：协助您梳理需求，制定验证主计划（VMP）。
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联合执行支持：在IQ/OQ/PQ关键阶段，提供现场或远程支持，确保测试顺利进行。
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交付完整的验证文件：协助您整理、生成最终提交给监管机构的 “验证报告（VR）”。
别再让复杂的验证流程，阻碍您拥抱生产效率与合规等级的飞跃。
GMPEBR，一套让验证从“绊脚石”变为“垫脚石”的电子批记录系统。