医美 & 化妆品 GMP 数字化中枢

覆盖功效护肤、医疗美容器械、注射产品等复杂工艺,提供端到端的批记录、追溯与审计能力,帮助企业快速通过 NMPA / FDA / ISO 22716 检查。

功效护肤 医疗美容器械 注射耗材
220+ 医美专属模板
12h 生成审计材料
100% 正反向追溯覆盖

洁净区联动

温湿度/差压实时采集
异常自动冻结批次

批次时间轴

原料 → 产线 → 质检 → 放行,全链路数据持续点亮。

CAPA 自动触发 · 一键整套导出

审计应对

一键导出 FDA 483 / NMPA 资料包

医美企业关注的四大合规场景

ALCOA+ 数据完整性

记录自动带入操作者、设备、时间戳,电子签章与审批留痕满足 GMP/FDA 审计。

OEM/ODM 多品牌协同

将客户、品牌、门店、订单与批次绑定,确保配方、宣传、生产一致。

功效备案与原料追踪

备案配方、功效实验、原料委托全链路追溯,快速响应监管核查。

整套批记录追溯下载

系统内一键生成整套批记录文件,可打印、装订或提供电子追溯包,满足监管抽检。

医美行业数字化工作流

依据医美 GMP 要求,将 SOP、关键参数、审批人与风险点全部数字化呈现。

质量节点 生产节点
01

配方立项 & 功效验证

功效实验、备案资料、宣传脚本自动归档,形成可追溯源头包。

02

原料准备与分装

电子秤联机、二维码扫描,原辅料使用与供应商数据同步。

03

生产过程控制

搅拌、乳化、灌装参数实时记录,超限即时预警并冻结流程。

04

功效/安全检测

LIMS 对接功效、微生物、重金属检测结果,自动更新批次状态。

05

放行与整套导出

生成电子合格证,批次资料一键整套追溯打印/下载,快速响应审计。

模块矩阵 · 构建医美数字底座

电子批生产记录 eBPR

图文 SOP、视频指引、关键参数联动,支持移动端审批。

功效备案 & 宣传合规

备案配方、检测报告、营销稿件统一管理,防止违规宣传。

洁净区 & 设备互联

洁净室环境、设备维护、校准计划实时监控,异常与批记录联动。

整套批记录追溯中心

内置批记录打包、打印、装订模板,支持多格式导出及自动留档。

解决方案组合

针对不同阶段的医美企业提供弹性部署方案。

新锐功效护肤品牌

  • 功效备案 + eBPR + LIMS
  • 二维码营销追踪 + 社媒合规

医美器械 OEM

  • 多品牌项目协同
  • 洁净区、原料、成品三维追溯

医美合规运营团队

  • 整套批记录审计包一键导出
  • CAPA 与批次日志联动闭环

让医美产品更安全、更可控、更具竞争力

预约顾问,获取医美行业实施白皮书与 ROI 评估,体验 30 天试用计划。

  • 满足 GMP / FDA / ISO 22716
  • 支持 OEM/ODM 多品牌协同
  • 整套批记录一键追溯打印下载