ALCOA+ 数据完整性
记录自动带入操作者、设备、时间戳,电子签章与审批留痕满足 GMP/FDA 审计。
覆盖功效护肤、医疗美容器械、注射产品等复杂工艺,提供端到端的批记录、追溯与审计能力,帮助企业快速通过 NMPA / FDA / ISO 22716 检查。
温湿度/差压实时采集
异常自动冻结批次
原料 → 产线 → 质检 → 放行,全链路数据持续点亮。
CAPA 自动触发 · 一键整套导出一键导出 FDA 483 / NMPA 资料包
记录自动带入操作者、设备、时间戳,电子签章与审批留痕满足 GMP/FDA 审计。
将客户、品牌、门店、订单与批次绑定,确保配方、宣传、生产一致。
备案配方、功效实验、原料委托全链路追溯,快速响应监管核查。
系统内一键生成整套批记录文件,可打印、装订或提供电子追溯包,满足监管抽检。
依据医美 GMP 要求,将 SOP、关键参数、审批人与风险点全部数字化呈现。
功效实验、备案资料、宣传脚本自动归档,形成可追溯源头包。
电子秤联机、二维码扫描,原辅料使用与供应商数据同步。
搅拌、乳化、灌装参数实时记录,超限即时预警并冻结流程。
LIMS 对接功效、微生物、重金属检测结果,自动更新批次状态。
生成电子合格证,批次资料一键整套追溯打印/下载,快速响应审计。
图文 SOP、视频指引、关键参数联动,支持移动端审批。
备案配方、检测报告、营销稿件统一管理,防止违规宣传。
洁净室环境、设备维护、校准计划实时监控,异常与批记录联动。
内置批记录打包、打印、装订模板,支持多格式导出及自动留档。
针对不同阶段的医美企业提供弹性部署方案。
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