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新闻动态

新闻动态 2025-12-17
药品批生产记录常见问题及对策！
药品批生产记录（BPR）是药品生产过程中最核心的质量文件之一，是证明产品符合预定质量标准、生产工艺得到有效执行的最直接证据。批生产记
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新闻动态 2025-12-17
医疗器械批记录是什么?
01医疗器械批记录撰写指南：内容要求与规范详解 医疗器械批记录是医疗器械生产过程中的核心文件，它完整记录了产品从原材料到成品的整
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新闻动态 2025-12-10
电子批次记录（EBR）软件市场分析与发展趋势
电子批次记录（EBR）软件通过数字化手段简化了生产数据的跟踪与管理流程。与传统纸质流程中表单易错、传递效率低下的问题相比，EBR软件能精
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新闻动态 2025-12-10
从纸质记录到电子记录，不可逆的进化之路
当墨水在纸张上凝固成字的瞬间，信息便已开始衰老。物理载体（纸张）框定了数据的流动半径
管理员
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新闻动态 2025-12-10
行业痛点：纸质记录，效率之殇
医疗器械制造领域，传统纸质记录管理如同无形的枷锁，严重制约企业效率。它导致效率低下、易出错，从打印、回收到归档耗时费力，手写易错难
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新闻动态 2025-12-10
化妆品行业批记录表格涉及哪些呢？
《化妆品监督管理条例》第二十九条、第三十一条都对化妆品注册人、备案人、委托企业生产追溯作出了基本要求，《化妆品生产质量管理规范》（
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新闻动态 2025-12-10
生产批记录（DHR)应该怎么做?
批生产记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行
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新闻动态 2025-12-10
IVD试剂批记录知识点
说到生产批记录对于从事制造业的朋友们来说，生产批记录应当是耳熟能详的。然而，尽管批记录看似简单，实际上在审核过程中，生产管理方面的
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新闻动态 2025-12-05
国家药监局飞行检查情况的通告（2025年第17号）
国家药品监督管理局组织检查组对吉林省莱沃医疗科技有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷。　　一、生产管理方面　　
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新闻动态 2025-12-05
国家药监局飞行检查情况的通告（2025年第21号）
国家药品监督管理局组织检查组对湖南国健医疗器械有限公司、南昌沃克医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺
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新闻动态 2025-12-05
国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2025年第39号）
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有限公司和青海瑞朗医疗
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新闻动态 2025-12-05
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线
管理员
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