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新闻动态

新闻动态 2026-01-26
血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）
总则目标为了使血液制品生产企业能够更好地满足药品GMP（Good Manufacturing Practice Medical Products，药品生产质量管理规范）和药
管理员
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新闻动态 2026-01-26
血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）
总则目标为了使血液制品生产企业能够更好地满足药品GMP（Good Manufacturing Practice Medical Products，药品生产质量管理规范）和药
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新闻动态 2026-01-26
疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）
1 总则目标为了使疫苗上市许可持有人能够更好地满足《中华人民共和国疫苗管理法》、药品GMP（Good Manufacturing Practice For Medica
管理员
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新闻动态 2026-01-26
化妆品生产质量管理规范 检查要点及判定原则
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理
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新闻动态 2025-12-27
新规之下，医疗行业企业如何破局？
2025 年医药健康领域法规迎来数字化升级关键期：《医疗器械生产质量管理规范》修订草案明确电子记录管理要求，NMPA《药品记录与数据管理要
管理员
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新闻动态 2025-12-27
医疗器械GMP核心要求解析，应该至少包含哪些点？
在医疗器械制造领域，建立完整可追溯的质量管理体系不仅是法规要求，更是保障患者安全的重要屏障。本文基于GMP相关法规，梳理了从原材料到
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新闻动态 2025-12-24
药品行业生产批记录应该如何填写以及注意事项
最近小编正在整理公司的一些批生产记录，为了理清楚相关细节和内容查阅了相关材料和标准。今天在这里和大家进行简单的分享，希望对大家在药
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新闻动态 2025-12-23
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》发布！（含血制品法规汇总）
在2023年12月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《药品生产质量管理规范》血液制品附录（修订稿征求意见稿），其中增加了对血液制品生产、
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新闻动态 2025-12-23
告别纸质批记录：GMPEBR如何助力企业打赢“纸张的战争”
在严格监管的制药与医疗器械行业，我们常常听到这样一句话：如果东西没坏，为什么要修理它？这种务实态度确实帮助许多企业维持了稳定
管理员
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新闻动态 2025-12-19
疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)
为进一步提升疫苗生产企业数字化管理水平，更好的支撑和指导疫苗生产企业开展数字化转型，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中
管理员
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新闻动态 2025-12-19
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
一、《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》（以下简称《电子化记录技术指南》）是在什么背景下制定的？　　答：为推进血液制品智
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新闻动态 2025-12-17
药品批生产记录常见问题及对策！
药品批生产记录（BPR）是药品生产过程中最核心的质量文件之一，是证明产品符合预定质量标准、生产工艺得到有效执行的最直接证据。批生产记
管理员
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血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）
血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）
疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）
化妆品生产质量管理规范 检查要点及判定原则
新规之下，医疗行业企业如何破局？
医疗器械GMP核心要求解析，应该至少包含哪些点？
药品行业生产批记录应该如何填写以及注意事项
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》发布！（含血制品法规汇总）
告别纸质批记录：GMPEBR如何助力企业打赢“纸张的战争”
疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
药品批生产记录常见问题及对策！
血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）
血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）
疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）
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新规之下，医疗行业企业如何破局？
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药品行业生产批记录应该如何填写以及注意事项
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》发布！（含血制品法规汇总）
告别纸质批记录：GMPEBR如何助力企业打赢“纸张的战争”
疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
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