为什么越来越多的传统企业采用GMPEBR电子批生产记录系统？

从医疗器械到药品，从化妆品到食品，越来越多的传统制造企业正在告别纸质批记录，拥抱数字化批记录管理新时代

传统纸质批记录管理的三大痛点

痛点一：批次追溯效率低下，错失最佳处理时机

当产品出现质量问题需要召回时，传统企业需要人工翻阅多本纸质记录，从成品追溯到原料，往往需要数小时甚至数天。在这期间，问题产品可能已经流入市场，造成更大的损失和风险。而GMPEBR系统通过产品批号，10秒内即可调取从原料到成品的完整批记录链条，帮助企业快速定位问题，及时采取召回措施，将损失降到最低。

痛点二：审厂准备耗时耗力，影响企业正常运营

药监检查、客户审厂、GMP认证等，都需要准备完整的批记录。传统企业需要从各个车间、各个部门收集纸质记录，整理、复印、装订、盖章，往往需要3-7天，期间需要抽调大量人员，影响正常生产。而GMPEBR系统支持一键打包导出完整批记录，1小时内即可完成审厂准备，大幅减少人力投入，让企业从容应对各类检查。

痛点三：人工记录错误率高，合规风险大

纸质批记录依赖人工填写，容易出现笔误、遗漏、数据不完整等问题。据统计，传统纸质批记录的准确率通常在85%左右，甚至更低。而GMPEBR系统强制流程规范，关键节点必须填写，数据自动校验，记录准确率达到99%以上，大幅降低合规风险，确保企业顺利通过各类审核认证。

GMPEBR系统的五大核心优势

优势一：无需改变现有流程，零改造成本

很多企业担心上系统需要改变现有流程，重新培训员工，增加管理成本。GMPEBR系统采用"1:1复刻纸质批记录"的理念，按照企业现有的纸质表单、审批节点、流程路径进行建模，无需改变原有操作方式，员工上手快，培训成本低，真正实现零改造、零阻力。

• 保留原有字段、签字节点与审批路径
• 减少培训与变更阻力
• 员工无需重新学习，直接上手使用

优势二：批次追溯效率提升99%，秒级响应

通过产品批号，一键调取从原料到成品的完整批记录链条，查询时间从原来的数小时甚至数天缩短至10秒内，效率提升99%。无论是质量问题追溯、客户投诉处理，还是监管部门检查，都能快速响应，大幅提升企业竞争力。

优势三：审厂准备时间缩短95%，从容应对检查

支持一键打包导出完整批记录，审厂准备时间从原来的3-7天缩短至1小时内，时间缩短95%以上。无论是药监检查、客户审厂，还是GMP认证，都能快速准备，从容应对，不再为审厂准备而焦虑。

优势四：记录准确率提升至99%以上，降低合规风险

系统强制流程规范，关键节点必须填写，数据自动校验，记录准确率从原来的85%左右提升至99%以上，大幅降低合规风险。电子签名留痕，所有操作可追溯，满足GMP、FDA、CE等国际标准要求。

优势五：成本节约60%以上，投资回报率高

减少纸质表单打印、存储成本，减少人工查找、整理、装订时间，年度成本节约60%以上。系统投资通常在1-2年内即可收回成本，长期收益显著。

• 纸质成本：减少打印、存储成本60%以上
• 人工成本：减少查找、整理时间，释放人力资源
• 存储成本：电子化存储替代纸质档案，节省仓储空间
• 风险成本：降低合规风险，避免因批记录问题导致的损失

适用行业广泛，覆盖全产业链

GMPEBR系统已成功应用于多个行业，帮助数百家企业实现批记录数字化升级：