首页 > 新闻动态 >

新闻动态

新闻动态 2025-12-27
新规之下，医疗行业企业如何破局？
2025 年医药健康领域法规迎来数字化升级关键期：《医疗器械生产质量管理规范》修订草案明确电子记录管理要求，NMPA《药品记录与数据管理要
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-27
医疗器械GMP核心要求解析，应该至少包含哪些点？
在医疗器械制造领域，建立完整可追溯的质量管理体系不仅是法规要求，更是保障患者安全的重要屏障。本文基于GMP相关法规，梳理了从原材料到
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-24
药品行业生产批记录应该如何填写以及注意事项
最近小编正在整理公司的一些批生产记录，为了理清楚相关细节和内容查阅了相关材料和标准。今天在这里和大家进行简单的分享，希望对大家在药
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-23
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》发布！（含血制品法规汇总）
在2023年12月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《药品生产质量管理规范》血液制品附录（修订稿征求意见稿），其中增加了对血液制品生产、
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-23
告别纸质批记录：GMPEBR如何助力企业打赢“纸张的战争”
在严格监管的制药与医疗器械行业，我们常常听到这样一句话：如果东西没坏，为什么要修理它？这种务实态度确实帮助许多企业维持了稳定
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-19
疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)
为进一步提升疫苗生产企业数字化管理水平，更好的支撑和指导疫苗生产企业开展数字化转型，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-19
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
一、《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》（以下简称《电子化记录技术指南》）是在什么背景下制定的？　　答：为推进血液制品智
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-17
药品批生产记录常见问题及对策！
药品批生产记录（BPR）是药品生产过程中最核心的质量文件之一，是证明产品符合预定质量标准、生产工艺得到有效执行的最直接证据。批生产记
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-17
医疗器械批记录是什么?
01医疗器械批记录撰写指南：内容要求与规范详解 医疗器械批记录是医疗器械生产过程中的核心文件，它完整记录了产品从原材料到成品的整
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-10
电子批次记录（EBR）软件市场分析与发展趋势
电子批次记录（EBR）软件通过数字化手段简化了生产数据的跟踪与管理流程。与传统纸质流程中表单易错、传递效率低下的问题相比，EBR软件能精
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-10
从纸质记录到电子记录，不可逆的进化之路
当墨水在纸张上凝固成字的瞬间，信息便已开始衰老。物理载体（纸张）框定了数据的流动半径
管理员
阅读更多
新闻动态 2025-12-10
行业痛点：纸质记录，效率之殇
医疗器械制造领域，传统纸质记录管理如同无形的枷锁，严重制约企业效率。它导致效率低下、易出错，从打印、回收到归档耗时费力，手写易错难
管理员
阅读更多
新规之下，医疗行业企业如何破局？
医疗器械GMP核心要求解析，应该至少包含哪些点？
药品行业生产批记录应该如何填写以及注意事项
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》发布！（含血制品法规汇总）
告别纸质批记录：GMPEBR如何助力企业打赢“纸张的战争”
疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
药品批生产记录常见问题及对策！
医疗器械批记录是什么?
电子批次记录（EBR）软件市场分析与发展趋势
从纸质记录到电子记录，不可逆的进化之路
行业痛点：纸质记录，效率之殇
新规之下，医疗行业企业如何破局？
医疗器械GMP核心要求解析，应该至少包含哪些点？
药品行业生产批记录应该如何填写以及注意事项
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》发布！（含血制品法规汇总）
告别纸质批记录：GMPEBR如何助力企业打赢“纸张的战争”
疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
药品批生产记录常见问题及对策！
医疗器械批记录是什么?
电子批次记录（EBR）软件市场分析与发展趋势
从纸质记录到电子记录，不可逆的进化之路
行业痛点：纸质记录，效率之殇