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新闻动态

新闻动态 2025-11-28

国家审核查验中心医疗器械飞行检查情况通告（2025年第3号）

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》

新闻动态 2025-11-28

医疗器械生产质量管理规范内容2026年11月1日起施行

医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医

新闻动态 2025-11-28

《医疗器械生产质量管理规范》修订版发布，2026年11月1日起施行

2025年11月4日，国家药品监督管理局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。新

新闻动态 2025-11-28

长沙3家工厂同时选择上线GMPEBR系统：集团化批记录数字化升

项目背景在长沙地区，3家制造工厂经过深入调研和对比，同时选择上线GMPEBR电子批生产记录系统，实现批记录数字化升级。这3家工厂虽然业务领

新闻动态 2025-11-28

为什么越来越多的传统企业采用GMPEBR电子批生产记录系统？

从医疗器械到药品，从化妆品到食品，越来越多的传统制造企业正在告别纸质批记录，拥抱数字化批记录管理新时代传统纸质批记录管理的三大痛点